◇아만타딘 제제' 및 '리만타딘 제제' 관련 안전성 속보 배포

식약청으로부터 A형 인플루엔자 치료제인 "아만타딘 제제" 및 "리만타딘 제제"에 대한 안전성 정보 평가 결과의 홍보 협조 요청이 있었는 바, 올 겨울 A형 인플루엔자의 예방 및 치료 목적으로 "아만타딘 제제"의 사용을 자제해 줄 것을 권고하는 서한 내용을 각 시도의사회장 및 각 과별 개원의협의회장은 소속 회원에게 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

<서 한>
 국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.
  최근 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구 결과 미국에서 유행하고 있는 A형 인플루엔자 바이러스 균주(H3N2)의 91% 정도가 "아만타딘 제제" 및 "리만타딘 제제"에 대하여 내성을 가진 것으로 확인됨에 따라 미국 CDC에서는 '06.1.14자로 A형 독감 예방 또는 치료 목적으로 이들 의약품의 처방중지를 권고하였습니다.

  현재까지 국내에는 '리만타딘 제제'는 허가되어 있지 않으나, "아만타딘 제제"는 전문의약품으로 한화제약(주)의 피케이멜즈정 등 3개 업소 3개 품목이 허가되어 있습니다.
  이들 의약품에 대한 내성발현율은 국가마다 차이가 있을 수 있으며, 국내에서 올 겨울 유행하는 균주의 내성발현율은 현재까지 연구된 바 없습니다. 그러나 지난 3년간 전세계적으로 이들 의약품에 대한 내성발현율이 1.9%에서 12.3%로 증가하는 추세를 보이고 있으며, A형 인플루엔자를 예방, 치료하기 위해서 백신 접종이나 대체 치료제 사용 등 다른 방법이 있기 때문에 우선 올 겨울 "아만타딘 제제"를 'A형 독감 예방 또는 치료' 목적으로 사용을 자제하여 주실 것을 권고합니다. 다만, "아만타딘 제제"를 다른 적응증인 '파킨슨병 치료' 목적으로는 계속 처방?조제하실 수 있음을 알려드립니다.

향후 우리청에서는 국내에서 발견되는 A형 인플루엔자 바이러스의 내성 발현율, 외국의 안전성 조치 등 자료를 입수하여 필요한 경우 추가 조치를 취할 예정임을 알려드립니다.
 
  끝으로, 동 건과 관련하여 궁금한 사항이 있거나 동 제제와의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 우리청(의약품관리팀, 전화 : 02-380-1658～60, 팩스 : 02-383-2870, 홈페이지 : www.kfda.go.kr → 의약품?화장품 → 의약품정보방 → 의약품부작용사례)에 알려 주시기 바랍니다.
  감사합니다.

2006.   1.  16.

         식 품 의 약 품 안 전 청  의 약 품 본 부 장  이   희   성