뇌성마비 환자에서부터 주름완화 등 미용시술에까지 임상현장에 폭넓게 적용되고 있는 '보톡스'(보툴리눔톡신타입A)가 이번에는 다한증 치료에 대한 적응증을 추가했다． 보톨리눔톡신에 대한 안전성 이슈가 제기된 지 5개월여만에 나온 것이어서 관심을 모으고 있다．

보톡스는 2일자로 식약청으로부터 18세 이상 성인에 대해 지속적인 중증도 원발성 겨드랑이 다한증 치료 허가를 받았다．

한국엘러간 측은 이에 대해 "이번 적응증 추가로 급격한 시장확대를 기대한다기 보다는, 제품의 안전성을 굳건히 하는 계기가 될 것으로 내다보고 있다"고 말했다．

이같은 발언은 보톡스에 대한 안전성 이슈를 의식한 것으로, 식약청은 지난 2월 미국 FDA의 사망 등 중대한 유해사례 발표를 인용해 용량 등 사용시 주의사항을 담은 의약품안전성서한을 배포한 바 있다．

김형훈 한국엘러간 의학부 관계자는 "미국에서 문제가 된 것은 소아에서 뇌성마비 등의 치료를 위해 과량 사용한 경우"라며 "우리나라에서 통상 사용되는 용량으로는 문제가 없다"고 안전성 우려를 일축했다．

황규광 대한미용피부외과학회 이사장은 "얼굴에 사용했을 때 문제가 있는 경우를 보지 못했다"고 안전성을 강조하고 "하지만 다한증 치료의 경우 일반 비용시술보다 5배 정도 많은 양을 사용하기 때문에 충분히 희석해야 한다"고 당부했다．

회사 측에 따르면 보톡스는 근육주사를 통해 아세틸콜린이 분비되는 것을 방해함으로써 땀이 과다하게 분비되는 것을 막는 작용을 하며, 16개월동안 진행된 겨드랑이 다한증(2단계 이상) 임상시험 결과 75%의 환자에서 효과를 보였다(위약 25%)．

보톡스를 이용한 다한증 치료의 비용은 시술 범위에 따라 다르지만 1회 시술에 대략 100만원 안팎이 소요되며, 평균 6~7개월동안 효과가 지속되는 것으로 알려졌다．