보톡스 및 이와 유사한 주사제들의 사용설명서에 더욱 강력한 경고문구를 넣어야 한다고 미국소비자단체가 주장했다．

이 약을 투여한 후 보고된 이상반응 사례에서 사망건이 청소년을 포함해 16건이나 발견된 데 따른 것이다．

미국의 퍼블릭시티즌은 최근 보툴리늄 톡신을 함유한 제품에 가장 강력한 형태의 경고문구인 '블랙박스'를 추가토록 미FDA에 청원했다．

단체측은 FDA에 보고된 658건의 이상반응을 분석한 결과 16건의 사망사례를 확인했으며 이 중 4건은 18세 미만의 청소년이었다고 밝혔다． 대상이 된 이상반응은 판매사가 FDA에 자발적으로 보고한 사례들로 약물과의 직접 연관성을 증명하는 것은 아니며 일종의 '추세'로 간주된다．

단체측은 "보툴리늄 톡신이 식도 같은 곳으로 퍼질 경우 부분 마비 등을 야기할 수 있는데 제품설명서에 이런 위험성이 기재되는 돼 있지만 여전히 불충분한 상태"라고 밝혔다．

그러면서 "유럽연합과 같이 미FDA도 블랙박스 경고와 의사들에게 보내는 안전성 서한이란 형태를 통해 이런 위험을 강조할 필요가 있다"고 덧붙였다．

이런 주장에 대해 보톡스의 판매사인 엘러간과 관련 업체들은 퍼블릭시티즌의 주장을 액면 그대로 받아들이지 않는다는 입장을 밝혔으며 FDA는 현재 청원이 검토중이다라고만 언급했다고 주요 외신들은 보도했다．