| 서바릭스 출시 더 늦어질 듯 |
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미FDA 신속심사 대상서 제외 |
| 두번째 자궁경부암 백신 '서바릭스'의 출시가 예상보다 좀 더 늦어질 것으로 보인다． 당초 서바릭스는 FDA의 신속심사 대상이 될 것으로 기대됐으나 FDA가 일반적인 검토 절차를 택하기로 결정했다고 이 백신의 개발사인 GSK가 밝혔다． 신속심사 대상이 되면 일반적인 검토기간 10개월보다 빠른 6개월 내에 승인여부가 결정된다． 이로써 서바릭스의 올해내 FDA ... |
| 2007.05.31 18:12 |
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| 당뇨약 아카보스 심혈관질환 효과 관찰한다 |
| 아카보스 성분의 당뇨병약 글루코바이를 판매하는 바이엘헬스케어는 이 약이 심혈관계 질환에 어떤 영향을 주는지 알아보는 임상시험을 실시한다고 밝혔다． ACE(Acarbose Cardiovascular Evaluation)로 명명된 이번 연구는 아카보스 제제의 심혈관계 질환 재발 예방 및 당뇨병으로의 진행 예방효과를 관찰하기 위해 고안됐다． 심혈관계 질환을 가지... |
| 2007.05.30 14:31 |
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| 논란속 '암백신' 부작용 보고도 속출 |
| 세계에서 유일하게 두가지 자궁경부암 백신을 모두 허가한 호주에서 백신 접종 후 병원신세를 진 여학생들의 사례가 속속 보고되고 있다． 23일 호주 보건당국에 따르면 호주 수도인 캔버라에서 6명의 여학생이 자궁경부암 백신 가다실을 접종받고 졸도 등 이상반응 때문에 병원으로 후송됐다． 이들은 몇 주전부터 시행된 국가단위 접종 프로그램에 참여한 학생들이다． 이 지... |
| 2007.05.23 13:35 |
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| 자궁경부암 백신 서바릭스…호주서 허가받아 |
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전세계 첫 허가…6월중 EU 허가도 예상 |
| GSK의 서바릭스가 호주에서 10∼45세 여성의 자궁경부암 예방백신으로 21일 허가 받았다． 호주는 서바릭스의 사용을 허가한 첫번째 나라가 됐다． 서바릭스는 MSD의 가다실에 이은 두번째 자궁경부암 백신이다． 서바릭스와 가다실은 모두 HPV로 인한 자궁경부암을 예방한다． 가다실이 HPV 6, 11, 16, 18형 등 4가지에 효과를 보이는 반면 서바릭스는 ... |
| 2007.05.22 14:34 |
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| 영국도 '슈도에페드린' 전문약 전환 고려 |
| 영국 보건당국이 슈도에페드린을 함유한 약물을 전문약으로 전환하는 방안을 고려중이다． 이유는 국내에서도 이슈가 되고 있는 마약 제조 가능성 때문이다． 이같은 움직임은 지난 4월 24일 영국 보건당국(MHRA)의 수장인 플린트 씨가 의회에서 마약 제조에 대한 우려를 표명한 이후 이슈로 떠올랐다. 경찰도 일부에서 이같은 행위가 진행중에 있음을 파악하고 있다고 밝... |
| 2007.05.07 10:35 |
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| FDA, 바이옥스 후속약 허가 거부 |
| 머크사가 바이옥스의 후속타로 준비해온 '알콕시아'가 예상대로 FDA 승인 획득에 실패했다． 머크사는 최근 FDA가 이 약의 허가를 위해 더 많은 자료를 제공할 것을 요구하는 '허가불가' 서신을 보내왔다고 밝혔다．알콕시아는 바이옥스와 동일한 COX-2 억제제며 관절염치료제로 개발된 약이다． |
| 2007.04.29 19:57 |
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| 쎄로켈 당뇨유발 부작용 논란 |
| 정신분열증 치료제인 쎄로켈을 복용한 후 당뇨가 발생했다고 주장하는 환자들이 이 약의 판매사인 아스트라제네카를 상대로 소송을 제기, 논란이 일고 있다． 미국에서 이 소송을 담당하고 있는 대리인들의 주장에 따르면 관련 학회에서 발표된 자료에서 쎄로켈은 다른 종류의 정신과 약물인 할로페리돌보다 3.34배 가량 당뇨위험이 높았다． 또 미국FDA는 2006년 11월... |
| 2007.04.15 16:50 |
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| 아스트라제네카, 노바티스 상대 소송제기 |
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쎄로켈 제네릭 판매 막기위해 |
| 아스트라제네카가 자사의 정신분열증치료제 쎄로켈의 제네릭 발매를 추진중인 노바티스를 상대로 소송을 제기했다． 노바티스의 제네릭 사업부인 산도스는 4가지 용량의 쎄로켈 제네릭 발매를 위해 허가 절차를 진행중이며, 이에 대해 아스트라제네카는 2011년 만료되는 쎄로켈의 특허를 침해하는 행위라고 주장하고 있다． 아스트라제네카는 유사한 건으로 2005년 제네릭 회사... |
| 2007.04.11 11:45 |
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| 얼비툭스 두경부암환자 생존 연장한 듯 |
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3상연구결과, 구체적 수치는 6월 발표 예정 |
| 두경부암치료제 얼비툭스가 최근 종료된 임상3상에서 환자의 전체 생존기간을 연장했다고 이 제품의 판매사인 머크측이 밝혔다． 'EXTREME'이란 이름의 이번 연구는 시스플라틴/카보플라틴 및 5-FU를 복합 사용한 환자들과 여기에 얼비툭스를 추가로 병용한 군을 비교한 연구로 전체 생존기간(Overall Survival) 연장이 1차 목표였다． 회사측은 400명... |
| 2007.04.09 10:55 |
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| '현금 한움큼 쥐고'…영업맨 증언 화제 |
| '현금을 이용한 영업'과 관련된 내용을 언급한 아스트라제네카의 항암제 영업담당자가 회사로부터 해고조치된 사건이 인터넷 블로그를 중심으로 퍼지면서 화제를 낳고 있다． 마이클 주빌라가(Michael Zubillaga)라는 미국아스트라제네카 영업담당자는 모든 사무실에 큰 현금바구니가 있는데, 그 사무실에 더 많이 들어가 현금을 한움큼씩 집어갈 때마다 ... |
| 2007.04.09 10:55 |
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