HOME  뉴스  제약산업  해외제약뉴스 제약속보   신제품  해외제약뉴스   제약인물동정   제약인 인터뷰   DrugPoll   의료산업   건강기능식품 NICE, 바이토린 제한적 사용 권고 영국 국립보건원(NHS) 산하 국립보건임상연구원(NICE)이 논란속 콜레스테롤 약 '바이토린'에 대해 '제한적 사용'을 권고하는 의견을 냈다． 의견서에서 NICE는 에제티미브의 경우 스타틴이 금기거나 부작용 문제로 복용할 수 없는 환자에게 쓰여야 한다고 권고했다． 에제티미브는 바이토린에 포함된 두가지 약제 중 하나다． 나머지는 심바스타틴이다． 또 에제티미브... 2008.03.31 20:08 싱귤레어도 '자살충동' 논란…FDA 조사중 천식, 알레르기성 비염 등에 광범위하게 사용되는 싱귤레어가 자살시도와 같은 과격한 충동과 연관돼 있는 지 미FDA가 조사중이어서 논란이 예상된다． FDA는 27일 이 약의 시판후 조사(PMS)를 검토한 결과 감정변화, 자살충동 및 행동 사례를 발견했으며 실제 자살로 이어진 경우도 있었다고 밝혔다． FDA는 싱귤레어의 판매사인 머크에 자체 자료도 검토할 것을... 2008.03.28 10:35 일본도 대대적 약가인하 단행 올메텍·디오반 등 블록버스터 10% 이상 인하 보험재정 안정 및 실거래가 반영 위한 조치 일본정부가 주요 ARB 계열 약물의 가격을 10% 인하하는 등 대대적인 약가인하를 단행한다고 파마슈티컬비즈니스리뷰紙가 11일 보도했다． 보도에 따르면 4월 1일부터 적용되는 이번 약가인하는 2년마다 있는 정기 행사지만 그 인하폭이 예전같지 않아 관심을 끌고 있다． 총 11개 성분 30개 품목이 대상이며 ARB 계열 고혈압 약의 경우 아타칸, 올메텍, 디오반... 2008.03.12 17:16 제약사가 안하면 정부가 나선다 미국립보건원, 루센티스·아바스틴 비교임상 추진 황반변성 효과 관찰…성공시 환자부담 크게 줄 듯 기전이 비슷한 두 약, 루센티스와 아바스틴이 황반변성에 어떤 효과를 나타내는 지 비교하는 임상연구가 미국에서 시행된다． 연구 결과 두 약이 동등한 효과를 보일 경우 환자들은 상대적으로 저렴한 약을 선택할 수 있게 돼 부담이 크게 줄어들 것으로 보인다． 미국의 '제넨텍'이란 제약사가 개발한 두 약은 모두 황반변성에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 하지만 아... 2008.02.25 10:46 FDA, 아바스틴 유방암약으로 허가 미국 FDA는 대장암 치료제인 아바스틴을 유방암에도 사용할 수 있도록 허가했다고 이 약의 미국내 판매사인 제넨텍이 22일 밝혔다． 이번 적응증 추가 승인은 화학요법에 아바스틴을 병용해 유방암 환자에게 투여했을 때 질병 진행 없는 생존(PFS)이 유의하게 늘어났다는 연구결과가 발표된 후 결정된 것이다． 이 연구가 나오기 전까진 FDA가 유방암 승인을 연기하거... 2008.02.24 19:42 콜레스테롤 완벽관리…복합제 '심코' 승인 심바스타틴+니아신으로 LDL-HDL 통합관리하는 약물 좋은 콜레스테롤과 나쁜 콜레스테롤 두가지를 모두 관리하는 복합제 '심코'가 미FDA 승인을 받았다． 애보트사가 개발한 이 약은 LDL-콜레스테롤을 낮춰주는 심바스타틴과 HDL-콜레스테롤 상승 및 중성지방 강하제 니아신을 합쳐 놓은 약이다． 알려진 임상연구 'SEACOAST'에 따르면, 심바스타틴 단독요법(20mg)과 심바스타틴+니아신(20mg+1000mg)... 2008.02.17 23:55 라실레즈+이뇨제 복합제 미FDA 승인 고혈압약 라실레즈(성분명 알리스키렌)에 이뇨제를 합한 복합제 '라실레즈HCT'가 미국에서 시판 승인을 받았다． 라실레즈는 단독보다는 복합제가 주력인 약으로 이뇨제 외에도 다양한 고혈압약과의 복합제가 개발되고 있다． 라실레즈HCT는 허가에 성공한 첫번째 복합제다． 라실레즈HCT는 라실레즈가 레닌을 억제해 혈압을 낮추고 이뇨제가 체내 수분 및 염분을 배출시켜 ... 2008.02.14 08:35 미FDA, 보톡스 부작용 강력 경고 미FDA는 보툴리늄 톡신 성분의 보톡스 및 이와 유사한 주사제를 사용한 후 호흡 이상이나 사망 사례가 발생한 것과 관련, 이 약들의 안전성을 재검토할 것이라고 8일 밝혔다． 이번 조치는 미국 시민단체인 퍼블릭시티즌이 658건에 달하는 이상반응 보고사례를 분석한 후 16건의 사망이 확인됐다며 미FDA에 경고문구 강화를 청원한 데 따른 것이다． FDA는 성인들... 2008.02.10 19:01 보톡스 관련 사망자 발생에 경고강화 주장 미시민단체, 블랙박스 경고문 삽입 미FDA에 청원 보톡스 및 이와 유사한 주사제들의 사용설명서에 더욱 강력한 경고문구를 넣어야 한다고 미국소비자단체가 주장했다． 이 약을 투여한 후 보고된 이상반응 사례에서 사망건이 청소년을 포함해 16건이나 발견된 데 따른 것이다． 미국의 퍼블릭시티즌은 최근 보툴리늄 톡신을 함유한 제품에 가장 강력한 형태의 경고문구인 '블랙박스'를 추가토록 미FDA에 청원했다． 단체측은 ... 2008.01.25 11:50 암백신 2호 서바릭스…싱가포르서 시판허가 세계 두번째로 개발된 자궁경부암 백신 '서바릭스'가 싱가포르에서 시판허가를 획득했다． 싱가포르 보건당국(Health Sciences AuthorityHSA)은 10세에서 25세 사이의 여성에게 이 백신을 접종하도록 허가했으며 5년 반 정도 예방효과가 지속되는 것으로 기대된다． 싱가포르내 서바릭스 가격은 3회 접종에 690 싱가포르 달러(약 4... 2008.01.25 10:54 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10